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研究顯示康泰生物新冠滅活疫苗可提供高水平的抗體保護(hù)

2021年6月,市民接種康泰生物新冠疫苗。企業(yè)供圖
人民網(wǎng)深圳12月8日電(李申、王珂)近日,《加強(qiáng)老年人新冠病毒疫苗接種工作方案》列出了可以同源組合接種以及異源加強(qiáng)接種等多種組合方式。
該方案中,全程滅活疫苗的組合位列首選項(xiàng)為:2劑滅活疫苗+1劑滅活疫苗。國(guó)藥中生北京公司、武漢公司、北京科興中維、深圳康泰、醫(yī)科院生物醫(yī)學(xué)研究所等5款已獲批附條件上市或緊急使用的滅活疫苗均可組合使用。
選項(xiàng)中的“深圳康泰”,是指康泰生物生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)。據(jù)康泰生物有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,這款疫苗不論是對(duì)原型株、德爾塔株或奧密克戎株,均有較好的免疫效果。
疫苗誘導(dǎo)的中和抗體水平是評(píng)價(jià)疫苗有效性的重要指標(biāo)。根據(jù)2021年發(fā)表在《中華醫(yī)學(xué)雜志》的Ⅱ期臨床研究結(jié)果,康泰生物新冠滅活疫苗的中和抗體GMT(IU/ml)為131.7,是康復(fù)者血清中和抗體GMT49.7的2.65倍。
研究結(jié)果顯示,該疫苗的免疫效果持久,免疫后3個(gè)月抗體陽性率為97.96%,6個(gè)月抗體陽性率仍能達(dá)到89.80%??堤┥镉嘘P(guān)負(fù)責(zé)人表示,現(xiàn)在加強(qiáng)免疫的間隔期縮短至3個(gè)月,假如前兩針基礎(chǔ)免疫接種的是康泰生物滅活疫苗,這意味著受種者將一直處于較高水平的中和抗體保護(hù)下。
康泰生物新冠滅活疫苗Ⅱ期加強(qiáng)免疫臨床研究結(jié)果顯示:加強(qiáng)免疫1劑后能夠快速誘導(dǎo)免疫應(yīng)答,活病毒中和抗體水平最高可達(dá)基礎(chǔ)免疫后6個(gè)月的30倍,且加強(qiáng)免疫后3個(gè)月活病毒中和陽性率依然為100%,抗體水平仍可達(dá)209.47,下降較為緩慢。
在保護(hù)效力方面,在終點(diǎn)病例基因分型結(jié)果中92.29%為奧密克戎株的情況下,該疫苗Ⅲ期臨床保護(hù)效力達(dá)到世衛(wèi)組織要求的大于50%的新冠疫苗有效性標(biāo)準(zhǔn),對(duì)重型及以上病例、死亡病例的保護(hù)效果均為100%。
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